證券之星消息，2025 年 7 月 15 日復旦張江（688505）發布公告稱匯添富基金、青驪投資、貝萊德、寧泉資產、財通基金、明汯投資、云陽宜品、申萬財富、申萬醫藥、平安證券、德邦基金、諾安基金、東吳基金、東方自營、興證醫藥、中銀基金、惠升基金、華泰保興基金于 2025 年 7 月 9 日調研我司。
具體內容如下：
問：第一部分：介紹公司基本情況
答：第二部分問交流
Q1 公司 DC 平臺研發進展如何？
DC 是本公司基因工程技術平臺的重要研發方向和商業化選擇，是本公司戰略聚焦的平臺之一。其中
- 治療三陰乳腺癌、膀胱癌、胃癌等多種腫瘤的抗 Trop2 抗體偶聯藥物（即抗 Trop2 抗體偶聯 SN38 項目）。這是一個 linker 與原研藥物不同的 Me-too 藥物。該項目于 2024 年 5 月在美國臨床腫瘤學會 merican Society of Clinical Oncology（SCO）官網發表了 I 期臨床研究數據結果。該項目針對三陰乳腺癌（TNBC）適應癥的 III 期臨床研究正在進行中，主要研究其在 TNBC 患者中的有效性、安全性、藥代動力學特征和免疫原性的隨機、對照臨床試驗。
近年來，公司在小分子端構建了全新的 linker-drug 平臺（即 BB05 平臺），這為公司后續開發 Me-better 或創新 DC 藥物奠定了基礎。基于此項技術，公司目前基于 BB05 平臺正在研發的 DC 項目有
- 針對小細胞肺癌治療的抗 DLL3 抗體偶聯藥物（即抗 DLL3 抗體偶聯 BB05）的 I 期臨床研究正在進行中。該藥物臨床前研究論文于 2024 年 6 月在美國癌癥研究協會（CR）旗下期刊發表，研究結論顯示該藥物在動物體內展現了強效的抗腫瘤活性，起效劑量低于 1.5mg/kg，并且體內血液循環穩定，同時在猴體內重復給藥未觀察到間質性肺炎，最高非嚴重毒性劑量高達 30mg/kg，安全性良好。目前臨床階段進展順利，公司已經在潛在推薦劑量上，開始了后續適應癥探索研究。
- 治療轉移性乳腺癌和轉移性胃癌的抗 Her2 抗體偶聯藥物（即抗 Her2 抗體偶聯 BB05 項目）的臨床前研究論文于 2024 年 10 月發表于美國化學會創辦的 Journal of Medicinal Chemistry 期刊；其 I 期臨床研究結果于 2024 年 11 月于歐洲腫瘤內科學會亞洲年會披露，結果顯示在既往經過多線治療失敗的 HER2 陽性乳腺癌患者中仍顯示出可控的安全性特征以及明確的抗腫瘤療效。目前，該項目用于治療乳腺癌適應癥的 II 期臨床研究正在進行中，同時針對其他適應癥的臨床拓展亦在積極開展中。
- 針對肺癌和三陰乳腺癌等實體瘤治療的抗 Trop2 抗體偶聯藥物（即抗 Trop2 抗體偶聯 BB05）正在開展 I 期臨床研究。
Q2 光動力技術平臺項目的進展如何？
作為公司另一個戰略聚焦平臺，光動力平臺的主要在研項目的臨床試驗也在加速進行中，其中
鹽酸氨酮戊酸顆粒劑用于非肌層浸潤性膀胱癌手術切除輔助項目的驗證性臨床試驗于 2025 年 3 月已完成首例受試者入組，本公司擬開發該項術中熒光指引技術，提高 TURBT 術中 NMIBC 的檢出率，以幫助醫師更完全地切除腫瘤組織，從而降低患者復發率。
鹽酸氨酮戊酸口服溶液用粉末用于高級別腦膠質瘤（WHO 分級 III-IV 級）術中可視化的驗證性臨床旨在評價其用于熒光引導下腫瘤切除術的有效性和安全性。該項目的驗證性臨床試驗入組基本結束，將盡快向國家藥品監督管理局遞交上市申請。
公司研發的注射用 FZ-P001 鈉用于癌癥術中惡性病變可視化的 I 期臨床試驗申請于 2025 年 6 月獲得受理。該藥物為本公司自主研發的化學藥品 1 類新化合物，是一種創新型光敏劑，其活性成分為葉酸受體靶向小分子與花菁類光敏劑偶聯而成的分子，可靶向葉酸受體 α（FR α）高表達的惡性腫瘤組織并在近紅外區間熒光顯影。本公司計劃使用該藥物開發術中熒光指引技術，指示腫瘤惡性病變組織殘留與切緣狀態，旨在提高相關實體瘤（如卵巢癌、肺癌等）手術切除效果，為腫瘤外科的精準導航手術提供兼具分子靶向特異性和多維生物感知的創新解決方案。
- 鹽酸氨酮戊酸外用散用于治療中重度痤瘡 II 期臨床研究結果于 2024 年 9 月在第 53 屆歐洲皮膚研究協會年會披露，作為全球首個披露 L 光動力應用于尋常痤瘡治療的 RCT 研究（多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究），該研究進一步驗證了光動力療法在痤瘡治療的應用中能快速殺滅細菌消除皮損，具有起效快、耐受性好等顯著優勢，從而預防及減少瘢痕形成和患者的負面心理影響。該項目 II 期臨床研究已完成，將盡快開展 III 期臨床研究。
用于治療鮮紅斑痣的注射用海姆泊芬美國注冊項目 II 期臨床正按計劃推進。公司堅信光動力療法的積極探索，能為臨床端未滿足的各類疾病需求帶去福音。
未來，本集團亦持續探索與篩選新一代光敏劑，為光動力藥物儲備提前布局。
Q3 復美達 ? 于國內銷售的增長空間如何？
復美達 ? 最有治療意愿的受眾是兒童，基于安全性的考慮，公司在整個推廣過程中秉承審慎的態度。目前公司已完成該藥物上市后的 IV 期臨床研究。相信隨著其在中國的深入推廣及全球注冊進程的逐步推進，該產品未來的拓展空間很大。
Q4 公司未來的研發投入是怎樣的？
公司積極推動研發項目進展，并根據在研項目的臨床進展持續加大研發投入，預計研發投入將持續增長。
復旦張江（688505）主營業務：主要從事生物醫藥的創新研究開發、生產制造和市場營銷。
復旦張江 2025 年一季報顯示，公司主營收入 1.8 億元，同比上升 21.85%；歸母凈利潤 266.51 萬元，同比上升 13.53%；扣非凈利潤 -330.48 萬元，同比上升 26.82%；負債率 8.82%，投資收益 81.32 萬元，財務費用 -10.47 萬元，毛利率 91.08%。
融資融券數據顯示該股近 3 個月融資凈流入 565.51 萬，融資余額增加；融券凈流入 8.41 萬，融券余額增加。
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