海思科 ( 002653.SZ ) 公告稱,公司于近日收到美國食品藥品監督管理局(FDA)的 Study May Proceed Letter,同意公司 2025 年 5 月遞交的 HSK47388 片臨床試驗申請開展臨床試驗。HSK47388 片是公司自主研發的口服、強效、高選擇性的藥物,擬用于自身免疫疾病的治療。該藥物在國內的 IND 申請已于 2025 年 5 月受理,目前處于審評階段。創新藥研發周期長、環節多、風險高,敬請廣大投資者謹慎決策,注意防范投資風險。
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